北京中检安泰诊断科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20173400660
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称： Rapid Gold Immuno-assay Test for EV71-IgM（GICA）
注册号：国食药监械(准)字2013第3401848号
【包装规格】
条型：20人份/盒；卡型：20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清（血浆）样品中可能存在的肠道病毒71型IgM抗体。
【产品特点】
· 检测时间短（15~20min）；
· 血清、血浆或全血样本均无需处理；
· 无需仪器和特殊环境；
· 采血量少（10μl血清或血浆；20μl全血）；
· 室温贮存，无需冷链运输.
【检测原理】
本试剂盒是采用胶体金免疫层析技术原理。
【主要组成】
检测卡：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成
样本稀释液：1瓶（pH7.4、20mM磷酸缓冲液）
说明书：1份
【检测方法】
从铝箔袋中取出检测卡→放在水平工作台面上平置并做好样本标记→取10μl血清、血浆或20μl全血样本直接加入到加样孔中，再加入100μl（约2~3滴）样本稀释液→15~20分钟内判读结果，20分钟后检测结果无效。
