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北京中检安泰诊断科技有限公司

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所在地区：北京/大兴区

主营行业：医疗设备、医用耗材、认证注册

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企业简介

北京中检安泰诊断科技有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。华卫天和集团涉及生物医药、医疗器械、诊断试剂、移动医疗、智慧养老、高分子材料等高科技领域。

华卫天和集团依托互联网+医疗器械创新孵化及北京市国际科技创新基地，打造健康产业集群；通过资本纽带建立投资孵化及产业投融资平台。

北京中检安泰诊断科技有限公司立足于体外诊断试剂（IVD）研发、注册、生产与销售。现获得计划免疫，呼吸道，传染病，优生优育，不孕不育，肠道病毒等六大类，三十九个项目产品注册证。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书，应有证照齐全资质完备，拥有标准GMP生产车间。

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注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
国械注准20153401101	EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401102	戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401433	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401434	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401435	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401665	呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401720	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401819	水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401820	腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401890	人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401892	人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163400772	单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163400774	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163400775	沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20143402131	乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400804号	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400805号	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400806号	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400822号	EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400999号	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400204号	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400277号	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400614号	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400805号(变更批件)	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400204号(变更批件)	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400822号(变更批件)	EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400999号(变更批件)	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401846号	柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401847号	EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401848号	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401849号	弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401850号	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401851号	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3400355号	弓形虫IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3400356号	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3400357号	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401261号	麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401262号	麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401263号	腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401104	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20153401572	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20152401290	抗滋养层细胞膜IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20152401288	抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20152401287	抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20152401289	抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20152401291	抗透明带IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163400773	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163401226	人布鲁氏菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163402243	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400661	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400660	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400659	柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400658	弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400729	EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173400662	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173404174	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173404175	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20173404177	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20233400709	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京大械备20230078号	样本稀释液	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20233400703	人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20232400297	白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20232400298	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20212220222	荧光免疫层析分析仪	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20212220177	胶体金免疫层析分析仪	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20212400440	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20213400467	肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400319	全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400318	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400320	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400317	降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400321	N-末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司
京械注准20192400316	胱抑素C测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京中检安泰诊断科技有限公司

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